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FDA接受藥華藥補件美國PV藥證年底取證 - 環球生技月刊

申請單位提出補件申請後，FDA會在30天通知申請單位送件是否成功，以及PDUFA日期。 藥華藥表示，今年3月12日FDA來函中針對P1101的有效性、安全性、品質管控 ...

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