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藥品優良製造確效作業基準

本階段的確效事宜包括設備之設計，訂定校正、維護與. 調整之有關規定，確認會影響製程與產品之關鍵性設備指標。由這些作業所得之. 資料應使用於建立書面的製程條件，包括 ...

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