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設備驗證計畫書
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符合FDA規範之分析方法確效作業實務研討
執行分析方法確效前,應針對欲執行的方法規劃實驗設計,寫成計畫書. 以利實驗進行。計畫書中應詳細 ... 此外,在原料藥製程中的重要中間體及設備清潔確效分析(Cleaning.
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