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稽查GMP藥廠之缺失分級與定義 - 監察院監察調查處「調查報告 ...

為確保藥品製造品質，藥事法第57條第2項明文規定藥品製造必須符合藥品優良製造準則。 ... 參照國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）其規範所訂定之西藥藥品優良製造規範。

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