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製造廠品質手冊
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台灣醫療器材優良製造規範認GMP - 歐盟CE認證
海外製造廠. 6-1品質系統文件審查. 該輸入醫療器材國外製造業者之品質系統文件。申請人得先檢附品質手冊與相關程序書及文件總覽表。但必要時,申請人應依衛福部之 ...
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