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醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法

第三條中央主管機關受理前條申請後，應進行醫療器材品質管理系統. 之檢查，經認定符合醫療器材品質 ... 工廠登記證明文件影本3. O. 製造廠之委任同意書4. O. 品質手冊.

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