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製程確效ppt
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GMP 查廠作業流程及稽核重點說明會課程紀要
2010 年國產GMP 稽核的前三大缺失之ISO 13485 章節為(1)製程確效. (2)檢驗與測試(3)設計管制、訓練。而美國FDA 所公布之warning letter.
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