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藥廠GMP製程確效介紹-以藥廠空調(HVAC)系統為例 - myMKC ...

一、製程確效規定之歷史背景. 1970~1976年間國際上曾爆發過嚴重的敗血症，經發現是由在歐美等地製造的靜脈注射藥劑所引起，在同一期間美國FDA成立小組 ...

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