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而無法以十倍內之小批量製程確效資料取代量產批量之製程確效？

一、依我國西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）所述「通常，用於製程確效所製造之批次的批量與預定商業規模批次之批量應相同，且任何其他批量的使用應 ...

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