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製程確效
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藥品優良製造確效作業基準(cGMP)
製程確效 為針對一特定產品之製程建立書面證據之措施,以確保該製程能持續穩定的產製出符合既訂規格與品質特性之產品。 第69條. 執行製程確效前,其使用之設施與設備等應以 ...
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