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藥品優良製造確效作業基準 - 藥品法規條文資料集

確效 計畫書中除應包括第一編第七條之各項規定外，應明示各該製程之關鍵性參數、評估方法、預訂之確效及測試方法、預計要收集的數據種類及合格標準範圍等。 第71 條先期性確 ...

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