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製程確效作業指導手冊
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https://www.tcra-org.tw/files/law/1602140604690.pdf
衛生福利部食品藥物管理署函
製程確效 :細胞治療製劑的製程,應提供確效資料,包含:確效計畫書. 及確效結果,以說明製程設計、 ... <3068>或「現行藥品優良製造規範-分析確效作業指導手冊」等。
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