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品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

軟體確效和再確效有關的特定方法和活動應與軟體使用相關 ... 電腦化系統確效作業指導手冊(TFDA) ... 所謂操作環境則包括由操作人員輸入訊息、製程中物料進.

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