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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則§17 相關法條

一、如以血中藥之濃度為評估標的者，應比較下列各參數，必要時，得依藥動學原理 ... 二）速放劑型之多劑量試驗：穩定狀態之最高血中濃度（Cmax, ss）及穩定狀態之一個 ...

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