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文件名稱： 嚴重不良事件（SAE）監測及通報作業辦法

發生未預期之嚴重藥品不良反應，試驗主持人應立即通知IRB。但若試驗計畫書 ... 2.3 『“嚴重”藥物不良反應通報辦法』。 3. 範圍： ... 作業流程圖(含時效)：.

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