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22.嚴重不良事件(SAE)監測及通報標準作業程序

5.1.2 SAE 通報流程. (1)院內SAE 以一案一件通報，通報者應填寫『人體臨床試驗嚴重不良事件通報表』；. 屬藥物試驗者另需填寫『人體臨床試驗藥物不良反應評估表』， ...

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