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嚴重不良反應事件（SAE）報告| 審查流程1 - 耕莘醫院

若屬已上市藥品執行臨床試驗所發生之嚴重不良反應，無論是否為預期，仍應依嚴重藥物不良反應通報辦法規定通報。 1.1死亡或危及生命之嚴重不良事件: 應於獲知日起七日內通報 ...

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