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药品医疗器械审评审批制度改革：人民健康有需要审评改革不停步

... 审评等方面予以支持，还制定《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性 ... 仿制药审评审批标准不高，缺乏高质量的仿制药，疗效与原研药差别很大。

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