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品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

「藥品優良製造規範」附則11 電腦化系統(TFDA). • 「藥品優良製造規範」附則15 驗證及確效(TFDA). • GHTF SG3 - QMS - Process Validation Guidance - January 2004 ...

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