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藥廠GMP製程確效介紹-以藥廠空調(HVAC)系統為例

確效 作業(Validation),係指建立書面相關證明文件,提供一個高度的保證,以證實原材料、製程、設備、系統及程序等,均能持續且穩定達成原品質及安全需求 ...

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