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藥品查驗登記審查準則修正草案
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查驗登記審查準則- 衛生福利部公告
藥品查驗登記審查準則修正 之相關問答集Q A 、 第五十七條之「成品製程及批量之變更」: 製程相關: Q1:製程原採最終滅菌方法,改為無菌製備流程,是否需要申請變更?
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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則草案
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