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藥品優良製造確效作業基準
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藥廠GMP製程確效介紹-以藥廠空調(HVAC)系統為例 - myMKC ...
於是FDA乃於1978年公告一套全新現行優良製造規範謂之Current GMP (cGMP),重新規定製造程序需要予以確效。此外,世界衛生組織(WHO)於1997年亦發行一套 ...
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