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民國105 年09 月28 日第1 條本細則依藥事法(以下簡稱

第5 條. 本法第二十條第一款所稱未經核准，擅自製造者，不包括非販賣之研究、. 試製之藥品。 前項藥品應備有研究或試製紀錄，並以無商品化之包裝者為限。 第6 條.

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