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臨床試驗風險
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http://www.angle.com.tw/ahlr/journal/content.aspx?no=420153
新藥一期臨床試驗概況與人體研究審查會審查實務──以 ...
另參考主管機關及製藥界有關新藥一期臨床試驗的指引,整理出審查重點,包括臨床前的實驗數據是否支持進入人體試驗階段、高風險試驗的特徵、試驗風險極小化及安全監測等。
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