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新药人体早期临床试验风险识别和风险控制策略的一般考虑

通常首次/早期临床试验前的非临床安全性研究可阐明药物的毒性反应特征及相应的毒性靶器官，这些信息可用于估算首次人体临床试验的安全起始剂量和剂量 ...

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