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新药研发进入第3 阶段意味着什么？ - 知乎

NDA包括所有的动物实验、临床试验数据和信息，当然也包括药物对人体的作用以及药物的制造工艺。 8-9.申请重审：NDA被接收后，FDA有60天的时间决定是否归档，所以NDA要 ...

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