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美國FDA擬修法調整臨床實驗知情同意義務之豁免標準 - 資策會 ...

換言之，未來修法通過後，由FDA管理的人體臨床實驗將有三種情形得以豁免或變更知情 ... 同意或不同意之意思表示時，其意思表示之真實性，由此保障受試者的自主權[16]。

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