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臨床前試驗基準
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醫療器材優良臨床試驗管理辦法草案總說明
「前二項. 醫療器材臨床試驗之管理範圍、作業規. 範、申請程序、審查基準、利益迴避、資. 訊揭露、監督管理、查核、受試者同意書. 應記載內容及其他應遵行事項之辦法,由.
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