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医疗器材的分类情形如何，有那些管制规定？ - 美国安杰信

医疗器材 的分级原则是记载于FD&C Act第513节，规定医疗器材分成三级： nClass I一般管制这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性，如拐杖、眼镜片、胶布等， ...

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