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美國醫療器材分類分級
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積層製造(3D列印)醫療器材管理指引 - 台美檢驗
積層製造(3D 列印)技術在醫療器材製造上,列屬相同分類分級之積層製造醫療器材,仍需遵從一般非積層製造 ... 備註:美國FDA 於2017 年12 月4 日公告3D 列印產品指引
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