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美國醫療器材分類分級
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美國FDA 註冊代理 - 傑地有限公司Jasdi Chemicals
任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須先弄清申請上市產品分類和管理要求。根據不同的風險等級,FDA將醫療設備分為Ⅰ類低風險,Ⅱ類中風險及Ⅲ類高風險,風險等級越 ...
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