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我國醫療器材重新分級之研究計畫

理查驗登記與無須辦理查驗登記二種[9]。然而國際間醫療器材之管制,則. 大多依對人體可能造成傷害之程度作為分類之依據。例如,美國食品與藥. 物管理局(FDA)將醫療器材分 ...

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