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美國新藥上市流程
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歐美日台早期臨床試驗計畫審查流程比較
新藥上市 前必須提供能確認其療效及安全性之臨床試驗報告,作為核准上市的重要 ... 臨床試驗相關法規及審查流程. 一、美國. 美國食品藥物管理局(US FDA)所執行的業務, ...
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