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FDA鼓勵經皮吸收劑型學名藥上市BE試驗不再是驗證標準？

FDA新的指導文件針對經皮吸收劑型的學名藥提供進階的設計與評估指導建議；FDA表示，在傳統的框架下，評估學名藥通常以一般BE試驗作為驗證標準，然而這 ...

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