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銜接性試驗評估於藥動部分送審資料整理之建議

銜接性試驗評估(Bridging Study Evaluation, BSE)，須同時評估藥品在臨床及藥動 ... 選試驗設計、給藥劑量、頻率、受試者的疾病狀態等盡可能相似的東、西方族群試驗結.

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