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劑型轉換之藥動部分審查考量 - 財團法人醫藥品查驗中心

臨床前療效及安全性試驗資料，以推估變更後劑型產品之人體起始劑量與臨床給藥設計 ... AUC0-т 及AUC0-∞，而AUC 於計算過程中可能會掩蓋速放劑型與緩釋劑型真實的藥動.

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