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品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

GAMP® 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized ... 電腦相關系統的確效不是一時的工作，必須要在系統生命. 週期中 ... 需制訂其生命週期確效計畫；.

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