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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

本準則用詞，定義如下： ... 製造業者最高管理階層（以下簡稱最高管理階層）應就品質管理系統之建立、實施及有效維持予以確認，並就下列事項提出參與之佐證：.

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