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臨床安全性資料管理： 加速通報的定義與標準

因食品藥物管理署於. 2018 年正式成為ICH 會員，且ICH E2A 對於用詞定義、通報作業、通報資料等. 有細部說明，為落實國際協和之藥品臨床試驗管理規範一致，將ICH E2A ...

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