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廢:醫療器材查驗登記審查準則

六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但申請增加規格之醫療器材如係儀器類 ... 但第二等級、第三等級醫療器材得於原許可證有效期間屆滿後六個月內 ...

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