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第 三期臨床試驗 時間 多久
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https://www.tcra-org.tw/files/law/1657792832447.pdf
衛生福利部食品藥物管理署函
這些藥物動力學的性別差異可能是因為體重、血漿量、胃排空時間、血漿蛋白量、 ... 女性)納入臨床研究範圍,方能在第三期的樞紐(pivotal)試驗時確定並考量.
確定!
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