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輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

5、全球首創無類似品者，檢附經中央主管機關進行國外醫療器材製造業者實地. 查核之報告及在我國進行醫療器材臨床試驗之報告，免附出產國許可製售證. 明。

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