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第二類醫療器材許可證
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附表一申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件
(三)附表三之第二等級醫療器材,同一製造業者有同一品項之類似品經中央主管機關. 核准上市,且該許可證仍於有效期限者,得以有類似品之第二等級醫療器材產品. 比較暨臨床前 ...
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