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第二等級醫療器材有哪些
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美國醫療軟體上市監管規範之革新*
201(h) 條醫療器材定義之外2,FDA 隨後亦發布數則指引協 ... 第二級者,除一般管制外,尚須符合特殊管制規範。而此 ... 作為醫療器材第二個顯示器,而不提供初步.
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