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第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書
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https://books.google.com.tw/books?id=BeZiEAAAQBAJ&pg=PA173&lpg=PA173&dq=%E7%AC%AC%E4%B8%80%E7%AD%89%E7%B4%9A%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9A%A8%E5%88%87%E7%B5%90%E6%9B%B8&source=bl&ots=nCH0Vu_e_g&sig=ACfU3U3CJxZ33uij0Vvt1hly7jdd7UpPhA&hl=zh-TW&sa=X&ved=2ahUKEwjAjumS6vH_AhVsMVkFHQVsDK0Q6AF6BQjqARAD
臨床創新:從點子到創新具體化的第一本書 - 第 173 頁 - Google 圖書結果
... 等級醫材之上市要求,自然不同。《醫療器材管理辦法》第 4 條即提到:「醫療器材製造應符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範」。當醫療器材上市前之查驗登記 ...
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「第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書」
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