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輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

1 第一等級醫療器材查驗登記申請書 ... 2、 中央主管機關公告之品項，且製造業者曾有相同分類分級品項之類似品經中. 央主管機關核准上市者之醫療器材臨床前測試資料切結書。

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