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醫療器材軟體確效指引

... 確效. 資料之建議，未包含臨床試驗等其他資料之要求，醫療器材查驗登記申. 請案仍應符合相關法規。廠商亦應依個案產品技術特點及宣稱效能提出. 完整驗證評估資料。 2. 本 ...

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