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確效驗證
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藥品優良製造確效作業基準
1、確效:係指有文件證明的行動,能證實程序、製程、機械設備、原材料或系. 統確實能持續穩定的導致預期之效果。 2、驗證:為對於設施及設備本身之性能確認有關事宜。 3、 ...
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