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藥品優良製造確效作業基準(cGMP)

一二、確效計畫書：說明將如何進行確效之書面計畫書，內容包括予以測試之指標，產品特質，生產設備，以及測試合格之判定標準。 一三、最差狀況：為最能導致製程或產品的 ...

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