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西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)

分；對於生物藥品及血液製劑有更加詳盡的規範，關於驗證及確效亦有許多新增及. 修訂，以符合國際之趨勢。 ... 計畫書：對於執行與記錄某些需謹慎操作. /作業給予指令。

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